sestava materialov
Silikon za živila in za medicinske namene sicer veljata za silikona visoke-čistosti, vendar se močno razlikujeta glede na kakovost surovin, predpise o dodatkih in strukturo formul. Najpogostejša uporaba silikona za hrano-so cevi za aparate za kavo in mleko za čaj, cevovodi za čiščenje vode, kalupi za peko in slamice za stekleničke za dojenčke. Poleg tega, da pri izpostavljenosti pari ali vroči vodi pri visoki{4}}temperaturi ne sproščajo nobenih kemičnih spojin, uporabljene surovine ne smejo biti strupene, brez vonja, brez težkih kovin, mehčala ali hlapljivih nevarnih snovi. Farmacevtska kakovost je pogosto minimalni standard za surovine, ki se uporabljajo za izdelavo medicinskega silikona. Za zagotovitev, da ne bodo povzročili nobenih nevarnih odzivov, imunskih reakcij ali pomislekov glede okužbe, če jih damo neposredno na telo, imajo silikonske surovine medicinske kakovosti strožjo čistost, stopnjo navzkrižne -povezave, nizko topnost in nizko ekstrakcijo. Kemična stabilnost in čistost omogočata, da medicinski silikon izpolnjuje strožje varnostne standarde kot silikon za živila.
Akreditacijski program za varnost
Sistemi certificiranja in varnostna merila za silikone za živila in za medicinske namene so zelo različni. Da bi zagotovili, da silikon za živila ne sprošča nobenih nevarnih elementov, ko pride v stik s hrano ali vodo, mora najprej prestati varnostni certifikat za materiale, ki so v stiku z živili, ki ga uveljavljajo organizacije, kot so FDA ZDA, Nemčija LFGB, EU EC 1935/2004 in Kitajska GB 4806. Testiranje biokompatibilnosti, izvedeno po ISO 10993, klasifikacija USP Class VI, CE certifikat za medicinsko naprave in drugi podobni kriteriji so zahteve, ki jih mora izpolnjevati medicinski silikon. Toplotna odpornost, sterilizacija s paro, aseptična obdelava in sterilizacija so dodatne zahteve, ki jih je treba izpolniti. Poleg tega, da lahko varno pridejo v stik s človeško kožo,medicinski silikonmora biti sposoben prenesti obremenitve implantacije in dolgotrajne izpostavljenosti telesnim tekočinam in krvi. podvržen je temeljitejšim in strožjim postopkom certificiranja in testiranja kot silikon za živila.
Življenjska doba in zmogljivost v smislu temperaturne odpornosti
Na splošno lahko živilski{0}}silikon prenese temperature v razponu od -40 stopinj do 200 stopinj, odporen pa je tudi na razkuževanje s paro, vretje ter izmenično vročino in hladno. Dokler izpolnjuje standarde za varnost hrane, se lahko uporablja v kuhinjskih pripomočkih, pijačah in prehrambenih izdelkih. Poleg tega, da je odporen na visoke temperature, mora silikon medicinske kakovosti ohraniti svojo učinkovitost tudi, ko je izpostavljen ponavljajočim se ciklom sevanja gama, etilen oksida ali visokotemperaturne sterilizacije. Je bolj odporen proti kemični razgradnji in sprošča manj strupenih stranskih produktov, če je dalj časa izpostavljen telesnim tekočinam. Za zagotovitev, da vsadki ali naprave, ki jih ljudje uporabljajo dlje časa, ne bodo počili, se strdili ali odpovedali, ima medicinski silikon običajno boljšo mehansko trdnost in odpornost proti staranju. Silikon medicinske kakovosti ima dolgoročno veliko večjo vzdržljivost in zanesljivost kot silikon za živila.
izbire materialov
Zaradi nizkega vonja, visoke toplotne odpornosti in varnostnih lastnosti se silikon za živila široko uporablja v industriji hrane in pijače ter v domačih kuhinjah. Nekateri primeri njegovih številnih uporab vključujejo cevi za kavne avtomate in čistilnike vode, kalupe za peko, slamice za stekleničke za dojenčke in cevi za mlečno opremo. Brizge, umetni organi, oprema za vsadke, medicinske cevke, katetri, infuzijski sistemi in medicinski pripomočki so le nekateri od številnih načinov uporabe medicinskega silikona. Poleg tega, da mora biti neškodljiv in varen za uporabo, mora biti tudi odporen na sterilizacijo, stabilen v času in biokompatibilen. Če bo izdelek prišel v stik s hrano ali pijačo, mora biti silikon za živila. Če bo prišel v stik z medicinskimi vsadki, telesnimi tekočinami ali drugimi medicinskimi pripomočki, mora biti silikon medicinske kakovosti. Skratka, medicinski silikon izboljša čistost, biokompatibilnost, prilagodljivost sterilizaciji in dolgoročno-stabilnost, medtem ko se silikon za živila osredotoča na ne-toksičnost, odpornost na visoke temperature in varnost hrane. Oba sta primera visoko{9}}zmogljivih silikonskih materialov, vendar spadata v različne kategorije; izbira pravega je odvisna od posebnih primerov uporabe in vladnih predpisov.
