PTFE farmacevtske cevi

PTFE farmacevtske cevi
Podrobnosti:
PTFE farmacevtske cevi so ključna rešitev za-prenos tekočin visoke čistosti v farmacevtski in biofarmacevtski industriji. Njegov material za podlogo iz politetrafluoroetilena (PTFE) ima močno kemično inertnost, neprepustnost in lastnosti proti prijemanju, kar v celoti izpolnjuje proizvodne zahteve GMP. Lahko se varno uporablja v ključnih procesih, kot so prenos aktivnih učinkovin zdravil API, sistemi vode za vbrizgavanje WFI, cevovodi bioreaktorjev in proizvodnja cepiv.
Pošlji povpraševanje
Opis
Pošlji povpraševanje

Prilagodljivost proti moči

 

 

PTFE farmacevtske cevi dosegajo optimalno ravnovesje med prožnostjo in trdnostjo, s čimer prekašajo običajne gumijaste ali silikonske cevi v zahtevnih farmacevtskih okoljih.

Valovite PTFE farmacevtske cevi imajo zunanjo valovito zasnovo, ki zmanjša polmer upogiba na vsega 50 % različic z gladko-izvrtino, zaradi česar so popolne za tesne{2}}namestitve in povezave mobilne opreme v farmacevtskih obratih. Farmacevtske cevi iz PTFE z gladko-cevjo, ojačane s pletenico iz nerjavečega jekla 316L, zagotavljajo visoko-tlačno odpornost in ohranjajo več kot 95 % začetne trdnosti tudi pri 260 stopinjah.

Real-world vibration testing in pharmaceutical plants shows our PTFE Pharmaceutical Hoses withstand more than 500,000 flex cycles - far exceeding silicone hoses. EN 16643 certification guarantees long-term stability under high pressure, high temperature, and repeated SIP/CIP sterilization. Unlike silicone hoses, which degrade faster under high pressure (>100 PSI) ali pogosto izpostavljenost pari, PTFE farmacevtske cevi zmanjšajo pogostost vzdrževanja in podaljšajo življenjsko dobo.

 

Tabela tehničnih specifikacij

 

 

Parameter

 

Specifikacije

Notranji premer

 

1/4" – 3" (6,35 mm – 76,2 mm)

Temperaturno območje

 

-73 stopinj do +260 stopinj (najvišje do +260 stopinj)

Delovni tlak

 

Do 80 barov (primer: 1/2" pri ~114 barih delovno / 457 barov porušitve)

Polmer upogiba

 

Gladka izvrtina od 38 mm; valovite izvedbe do 50 % manjši radij

Ocena vakuuma

 

-0,9 bara

Gradnja

 

Gladka ali valovita PTFE obloga + 316L pletenica iz nerjavečega jekla + izbirni pokrov iz silikona/EPDM

Certifikati

 

USP razred VI, FDA 21 CFR 177.1550, EN 16643, 3-A Sanitarno, ISO 10993, EU 10/2011

Največja dolžina

 

Do 30 m (po meri enega kosa)

 

Metode povezave

 

 

PTFE farmacevtske cevi podpirajo široko paleto možnosti sanitarnih povezav, da se zagotovi prenos-brez puščanja in kontaminacije-. Priljubljene konfiguracije vključujejo:

Tri-objemka (316L nerjaveče jeklo, 3-A združljiva, hiter odklop za učinkovito CIP čiščenje);

Razširitev-Skozi razširitve na koncih (PTFE podloga, neposredno razširjena, brez lepil, nič mrtvih nog);

Ca-higienski priključki s ključavnicami, s prirobnico ali po meri.

Vsi končni priključki so izdelani iz nerjavečega jekla 316L in so skladni s standardi EN 16643. Dodatne tesnilne mase niso potrebne, kar odpravlja tveganje kontaminacije. Za uporabo s topili ali neprevodnimi mediji ponujamo prevodne (z-ogljikom polnjene) PTFE farmacevtske cevi za varno odvajanje statične elektrike.

 

Življenjska doba in stroški

 

 

PTFE farmacevtske cevi zagotavljajo izjemno dolgo življenjsko dobo zahvaljujoč površini proti-sprijemanju in vrhunski parni/kemični odpornosti, kar zagotavlja življenjsko dobo 5–10 let v primerjavi s samo 1–2 letoma standardnih silikonskih cevi. To pomeni 30–50 % nižje skupne stroške lastništva (TCO) z zmanjšano pogostostjo zamenjave in minimaliziranimi izpadi proizvodnje.

Čeprav je začetna naložba višja, večina strank doseže ROI v 18 mesecih. Podatki iz industrije in povratne informacije strank potrjujejo, da PTFE farmacevtske cevi dejansko odpravljajo tveganja navzkrižne-kontaminacije pri prenosu API in proizvodnji cepiv, hkrati pa izpolnjujejo stroge zahteve FDA in USP za biokompatibilnost razreda VI.

Primer primera: evropski CMO je prešel na naše PTFE farmacevtske cevi in ​​zmanjšal letne stroške vzdrževanja za 42 %, hkrati pa podaljšal čas delovanja opreme za 15 %.

 

Zmožnosti prilagajanja

 

 

Nudimo celovito prilagoditev za PTFE farmacevtske cevi za izpolnjevanje edinstvenih procesnih zahtev: dolžine do 30 m, notranji premeri od 1/4" do 3", anti-statične (z{-polnjene z ogljikom) obloge, barvno kodiranje, lasersko-jedkana sledljivost serije in posebni pokrovni materiali (silikon ali EPDM). Z več kot 3000 specifikacijami, ki so na zalogi ali jih je mogoče takoj izdelati, naši 15-letni izkušeni inženirji za aplikacije PTFE nadzorujejo vsak korak od načrtovanja do končne dokumentacije o sledljivosti in certifikatov materiala 3.1.

 

Čas izvedbe

 

 

Standardni dobavni rok za PTFE farmacevtske cevi je 7–14 delovnih dni, hitra naročila pa so dobavljiva v 3–5 dneh zahvaljujoč pripravljeni zalogi cevi in ​​učinkovitim montažnim linijam. Dosežemo pravočasno-dobavo za več kot 90 % naročil in zagotavljamo-sledenje v realnem času ter popolna poročila o sledljivosti serij. Kompleksnost prilagajanja lahko vpliva na časovno razporeditev, vendar vedno dajemo prednost nujnim potrebam farmacevtske proizvodnje.

 

pogosta vprašanja

 

 

V1: Ali PTFE farmacevtske cevi izpolnjujejo standarde USP razreda VI?O: Da, vse PTFE farmacevtske cevi so v celoti certificirane po USP razredu VI in zahtevah FDA, zaradi česar so primerne za-prenos farmacevtskih tekočin visoke čistosti.

V2: Kako se čistijo in sterilizirajo PTFE farmacevtske cevi?O: PTFE farmacevtske cevi so združljive s postopki CIP/SIP, sterilizacijo s paro in kemičnim čiščenjem. Njihova-površina, ki se ne sprijema, zagotavlja temeljito čiščenje brez ostankov.

V3: Kakšne so prednosti PTFE farmacevtskih cevi pred silikonskimi cevmi?O: PTFE farmacevtske cevi nudijo vrhunsko kemično inertnost, daljšo življenjsko dobo, višje stopnje tlaka in boljše delovanje pri visokih-temperaturah ali uporabi v agresivnih medijih.

Izbira PTFE farmacevtskih cevi pomeni izbiro varnosti, čistosti in učinkovitosti za vaše sisteme za prenos tekočin. Obrnite se na naše višje inženirje za farmacevtske tekočine (15+ let strokovnega znanja o uporabi PTFE) še danes za ponudbo po meri ali tehnično svetovanje.

Priljubljena oznake: ptfe farmacevtske cevi, Kitajska ptfe farmacevtske cevi proizvajalci, dobavitelji, tovarna

Pošlji povpraševanje